百时美施贵宝的Pomalyst获FDA批准治疗艾滋病相关卡波西氏肉瘤患者

百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY)周五表示,美国食品药品管理局(FDA)已批准将Pomalyst用于治疗艾滋病相关卡波西氏(Kaposi)肉瘤患者或用于治疗HIV阴性的患者,前者的疾病已经对高效能抗病毒治疗产生抗药性。

这家纽约制药商表示,根据对出现卡波西氏肉瘤症状的HIV阳性和阴性成人的1/2期双盲单组临床试验结果,Pomalyst获得了加速批准。卡波西氏肉瘤是一种罕见的癌症,症状通常为皮肤病变,但也可能在身体其他几个部位出现症状。

百时美施贵宝表示,Pomalyst是20多年来治疗卡波西氏肉瘤的唯一口服和首款新治疗选项,并补充说,是否进一步获批可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。