欧洲OCT Clinical临床试验机构CRO联手康希诺，推动新冠疫苗研究

近些年来，中俄两国医药贸易发展迅速。根据中国海关数据，2020年1-7月，中国对俄罗斯医药出口高达10.3亿美元，同比增长73%新冠疫情爆发以来，中俄在医药领域也有了更多更深入的战略性合作。自新冠疫情爆发以来，无论是国内还是国外的医疗机构都在争分夺秒的研制新冠疫苗，OCT Clinical就与康希诺展开合作，使得中国新冠疫苗能够在俄罗斯进行临床试验项目。2020年11月，OCT Clinical和Petrovax制药公司在俄罗斯启动了由康希诺生物和军事医学科学院北京生物科技研究所(BIB)共同研发的Ad5-nCoV候选疫苗的全面临床试验服务。2020年底，俄罗斯卫生部批准俄罗斯生物制药公司Petrovax Pharm代表康希诺生物进行一项国际综合多中心、安慰剂对照III期临床试验。OCT Clinical作为一家俄罗斯圣彼得堡的医药研发外包企业(CRO)承接负责俄罗斯的全方位活动，包括监管和后勤支持 、项目管理、志愿者招募和监测等等。

这项国际研究的总体招募目标是4万名18岁以上的志愿者，其中将在俄罗斯招募8000人。在8000名健康志愿者中进行了重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）试验，500名志愿者接种疫苗。

总部位于俄罗斯圣彼得堡的合同研究组织OCT Clinical是俄罗斯领先的合同研究组织，随着制药和生物技术公司转向外包临床研究模式，OCT已跻身世界顶尖合同研究组织之列。自组织成立以来，在东欧、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、保加利亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、白俄罗斯、摩尔多瓦、塞尔维亚、克罗地亚、荷兰、哈萨克斯坦等地都进行过临床试验。

在之前，该组织的项目开展一般都在东欧地区，OCT Clinical业务发展负责人Anna Yanaeva在发言中提到：“东欧地区一直以来都是全世界临床研究的理想地区，这一地区对于临床测试环境相当友好，欧盟国家法规与世界同标，而包括俄罗斯在内的非欧盟国家虽然有各自特点，但整体而言法规也很透明，并且正在向世界标准靠齐。”

OCT Clinical秉持专业的态度，专注于提供高质量的服务。我们竭诚做好每个项目，为合作伙伴的药物开发战略贡献其专业力量。2005年以来，由200多名专业人员组成的OCT团队，已经在东欧进行了300多项临床试验，积累了15年的专业经验，已有5000多名注册患者不，建立了1600多个研究中心，一直在俄罗斯、中东欧国家及欧洲，为全球制药和生物技术客户管理临床试验，提供的全方位CRO服务，帮助全球申办者进行医药研发外包，并将他们的创新疗法推向市场。

“2020年对整个行业来说是充满挑战的一年，”OCT Clinical首席执行官Dmitry Sharov评论说，如今2020年已经过去，但是对于OCT Clinical来说，新的征途才刚刚开始，在未来的临床试验研究中，我们还会面临很多的挑战，还会迎来更多的机遇和发展，2020年已经被时代的车轮甩在后面，但是临床试验研究的脚步永远在路上。