美国允许对新冠患者紧急使用瑞德西韦

美国食品药品管理局(FDA)1日允许为治疗新型冠状病毒感染症,给症状严重的住院患者紧急使用候选药物之一“瑞德西韦”。有鉴于此,日本政府计划2日下午召开旨在作为特例批准的内阁会议,启动了面向尽早批准的手续。政府相关人士称最早5月可以使用。

美国总统特朗普1日会见了开发该药的美国制药公司“吉利德科学”的高管,指出:“这是重要的治疗,我抱有期待。”该公司1日宣布,力争到10月生产出至少可治疗50万人的药量。

瑞德西韦被认为有抑制病毒增殖的作用,此前以治疗埃博拉出血热为目的。根据症状,进行5天或10天的静脉注射。有人指出其副作用包括恶心和肝肾功能恶化,要求谨慎用药。

日本政府为使瑞德西韦获得特例批准,打算修改《医药品医疗器械法》(原药事法)的政令,若吉利德公司提出申请,就尽快批准。

美国国立卫生研究院(NIH)4月底报告称在临床试验中,患者的恢复较快。

即使在临床试验中未确认有效性和安全性,但基于可期待效果的研究报告,作为紧急时期的特例,FDA有时会允许紧急使用。这不同于正式的生产销售批准,而是定位为未获批准的治疗候选药物。

在新冠治疗方面,FDA于3月向抗疟疾药物氯喹和羟氯喹发放了紧急使用许可,瑞德西韦属于第三种类。特朗普在记者会上曾多次推荐抗疟疾药物,但有报告称对心脏有副作用,FDA提醒注意。