荷尔蒙补充疗法发展史
1. 萌芽探索期（1905–1941）
1905年，英国生理学家在《The Lancet》首次提出“激素”（hormone）概念，证实其调控全身脏器功能。早期激素提取自牛或猪卵巢干燥组织提取物，分子与人体同源度有限，副作用可控性较低，仅限小范围试验。
2. 争议沉淀期（1942–2002）
化工合成结合雌激素量产上市，但因缺乏个体化剂量标准与完善筛查，2002年《JAMA》发布的美国WHI研究（涉及1.6万名女性）提示相关风险。此后近20年，公众对激素补充形成较多顾虑，行业发展进入沉淀期。
3. 精准成熟期（2003年至今）
生物制药技术突破，实现了生物同源性荷尔蒙的量产，其分子结构与人体自身分泌的激素高度匹配。近年来，国内外权威指南相继更新。尤其值得关注的是，2025年11月10日，美国FDA对更年期激素替代治疗（MHT）的黑框警告做出了重大修订。
很多人对激素补充的恐惧，源于2002年WHI研究留下的印象——当时那项研究在1.6万名平均年龄63岁的女性中发现了一些风险，FDA据此加上了关于乳腺癌、心血管病和痴呆的最高等级黑框警告。
但医学在不断进步。FDA此次修订，主要做了三件事：
第一，移除了原来黑框中关于乳腺癌、心血管病和痴呆的全域警示——也就是说，这些风险不再是“一刀切”的警告了。
第二，只保留了一个特例：如果单用全身性雌激素（不搭配孕激素），仍保留子宫内膜癌的黑框警告；而用于阴道的局部雌激素制剂，则全部取消黑框风险标注。
第三，删除了过去要求“必须使用最低有效剂量、最短用药时间”的强制条款。
FDA为什么会做出这样的修订？因为后来的研究发现，2002年WHI研究的设计有局限性：入组人群平均年龄63岁，远超过自然绝经的平均年龄（约50岁），而且很多人本身就有肥胖、高血压等基础病，用的又是口服结合雌激素+甲羟孕酮这一种配方。这些结果并不能直接推广到更年轻的绝经人群，也不能代表非口服给药方式、低剂量方案的实际表现。
近年来的大量证据表明：在绝经早期规范使用激素替代治疗，并不会升高乳腺癌或心脑血管风险，反而可以降低骨质疏松、认知衰退的发生率。而且，非口服给药方式的血栓风险远低于口服剂型。
这一重大修订，正是为了改变公众“谈激素色变”的认知——用更新的证据，替代二十年前的旧结论。
中华医学会内分泌学分会常务委员、三甲医院原内分泌科主任王教授（2025年全国内分泌学术峰会）：
“大众对激素的顾虑，部分源于20年前的旧试验数据。医学一直在迭代——药物代际、筛查标准、个体化方案已全面更新。用过去的副作用否定当下的医疗进展，可能影响中老年女性的健康管理选择。”
分科模式催生“全专共管”新探索
国内多数医院妇科、内分泌科、骨科、心血管科独立分科。女性荷尔蒙匮乏可能诱发的睡眠问题、骨密度变化、代谢指标波动、情绪困扰等，往往分属不同科室。患者在不同专科间辗转，有时难以从内分泌根源获得系统性评估。
基于这一现状，循上鹏瑞利医院探索全科主导＋多专科共管的内分泌诊疗体系，核心特点包括：
多学科联合会诊：内分泌专科牵头，联动妇科、心血管、骨科、神经内科、营养科、老年病科，一次完成全身脏器筛查及激素质谱检测，综合评估多病同源的内分泌因素。
个体化给药：依据患者年龄、脏器功能、内源激素水平、基础病史定制生物同源性荷尔蒙剂量，遵循“小剂量起始、循序渐进、定期复查调量”的国际指南原则。
全周期健康管理：除药物补充外，配套饮食、运动、心理疏导及长期随访，形成持续性的健康管理闭环。
临床数据印证模式价值
循上鹏瑞利医院累计完成2160例内分泌轴规范补充随访。临床观察显示：多数接受规范干预的患者在潮热、睡眠质量等方面获得改善；部分合并高血压、高血脂的人群在规范治疗后，慢病用药需求有所减少；骨质疏松干预12个月后，受试人群骨密度呈现提升趋势，脆性骨折风险有所下降。
（以上为医院临床统计观察，个体效果存在差异）
前沿疗法成为公立医疗的有益补充
公立医院以急症救治、大病诊疗为核心，受医保目录与科室职能限制，较难系统性布局健康管理、慢病前置预防类项目。循上鹏瑞利医院的内分泌轴治疗聚焦亚健康及内源荷尔蒙衰退人群，回应国民从“治病”向“提升健康质量”转变的新需求，是我国分级健康医疗体系的有益补充。
仍有部分观点引用2002年的早期试验结论，但医药技术已经过多轮迭代，尤其是2025年FDA正式修订黑框警告后，国际主流指南已对规范化的生物同源性荷尔蒙补充给予明确认可。从动物提取→化工合成→生物同源性精准用药，百年医学进展积累了丰富的临床数据。
文献来源清单
《The Lancet》1905年激素基础研究文献
《JAMA》2002年WHI初代合成激素临床试验，及2024年WHI复盘更新文献
《中国绝经管理与绝经激素治疗指南2023》
韩国绝经学会2025年MHT官方指南
2025年中华医学会内分泌年会专家共识
美国FDA 2025年11月10日更年期激素替代治疗黑框警告修订公告
免责声明：本内容仅供参考，具体诊疗方案请咨询专业医师。